SLB Pharma recherche un(e) stagiaire avec une double composante Suivi des activités de Matériovigilance et Attaché(e) de Recherche Clinique.
Rattaché(e) au Responsable des Opérations Cliniques, votre mission sera d’assurer le suivi des activités de Pharmacovigilance/ Matériovigilance survenant dans le cadre des études cliniques gérées par SLBPharma pour le compte de promoteurs industriels. Cette mission principale sera complétée d’activités de monitoring et d’aide à la préparation des dossiers de soumissions réglementaires.
Zoom sur les missions :
- Pharmacovigilance/ Matériovigilance : Réception des formulaires de déclaration EIG, vérification pseudonymisation, vérification des données cliniques, inscription dans base de données, transmission au promoteur et déclaration aux Autorités Compétentes (déclaration initiale + follow-up) ; Rédaction
des Rapports Annuels de Sécurité ; Rédaction des Safety Management Plan.
- Aide à la préparation des documents de soumissions réglementaires (Dispositifs Médicaux et Hors Produits de Santé)
- Monitoring sur site : aide à la mise en place, monitoring des données, clôture
Profil recherché : Cursus Industrie pharmaceutique – parcours Essais Cliniques ou formation scientifique (niveau Master2) complétée par une formation spécifique à la Recherche clinique avec une appétence pour les activités de Vigilance.
Compétences & qualités :
-Dynamique,
-Rigueur scientifique,
-Maitrise de la réglementation de la Recherche clinique et des BPCs,
-Maitrise des activités de vigilance dans le cadre des études cliniques,
-Aptitude au travail en équipe,
-Bonne communication orale et écrite,
-Maitrise des logiciels bureautiques,
-Respect des principes de confidentialité et du secret professionnel.
Type de contrat : Stage d’une durée de 6 mois à compter de janvier 2026
Lieu : Rennes (35). Nos locaux se trouvent à deux pas du métro Saint-Anne (ligne A) et de la station Ferry (ligne B) ; nos bureaux sont situés dans un environnement calme de centre-ville proche du parc du Thabor
